ALEPH
Weekoverzicht n° 150
In de kijker :
*
Focus op vaccins
*
Prikkeltjes
*
Plastic soep
*
De belangen zijn groot
*
Evident
*
Een netje volstaat
*
Hypertensie in blik
*
Slikken we dit nog?
*
Onderbuikgevoel
*
De botte bijl van Juncker
*
Even stilstaan
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
Focus
op vaccins
Het
RIVM aan het woord: In
Nederland wordt de vaccinatiegraad van het Rijksvaccinatieprogramma
(RVP) gemonitord met behulp van Praeventis (elektronisch
vaccinatieregister). Het monitoren van de vaccinatiegraad geeft
alleen geen volledig inzicht in de (veranderende) motivatie van
ouders om hun kinderen wel of niet te laten vaccineren. Het doel van
dit onderzoeksproject is om een monitoringsysteem op te zetten om de
acceptatie van het RVP te evalueren onder ouders en
consultatiebureaumedewerkers.
Door
middel van focusgroepstudie (groepsdiscussies) onder ouders wilden
we inzicht krijgen in de factoren die van invloed zijn geweest bij
de keuze van ouders om hun kinderen al dan niet te laten vaccineren.
Op
basis van het onderzoek bevelen we een monitoringsysteem aan om de
acceptatie van het RVP te evalueren. Het monitoringsysteem zou
moeten bestaan uit verschillende onderdelen:
- focusgroepen onder ouders en CB-medewerkers (alleen als er veranderingen zijn of onrust is binnen het RVP);
- een maandelijkse vragenlijst voor ouders, om inzicht te krijgen in de factoren die de keuze tot vaccineren beïnvloeden;
- een jaarlijkse vragenlijst voor CB-medewerkers om inzicht te krijgen in de ervaring en attitude ten aanzien van het RVP;
- CB’s als peilstations laten functioneren;
- gebruiken van een internetmonitor.
CB-medewerkers
geven 1 tot 2 minuten of 2 tot 5 minuten voorlichting over het RVP
per consult. Als ze informatie geven over het RVP gaat dit met name
over mogelijke bijwerkingen na vaccinaties en het RVP-schema. Ze
geven aan in staat te zijn om te communiceren met (kritische) ouders
over het RVP, maar willen desondanks hier beter in opgeleid worden.
Daarom moeten effectieve opleidingsprogramma’s worden opgezet voor
CB-medewerkers over hoe te communiceren met (kritische) ouders.
Ouders
zouden een weloverwogen keuze moeten kunnen maken, wat betekent dat
ze geïnformeerd moeten worden door het RIVM en de CB-medewerkers
over de voor-en nadelen van vaccineren.
!!Overtuigingen
ten aanzien vaccinaties zijn belangrijker dan de overtuigingen ten
aanzien van ziektes.
Communicatie moet
daarom meer focussen op de karakteristieken van vaccins dan op die
van de ziektes!!
---------------------------------------------------------------------------------------------------------
Prikkeltjes
* Groen
licht voor Gardasil-9 vaccin:
de FDA heeft Merck & Co toestemming gegeven om een door hen
nieuw ontwikkeld HPV-vaccin op de markt los te laten. Volgens zeggen
schijnt deze versie meisjes EN jongens te beschermen tegen negen
verschillende HPV-types: 31, 33, 45, 52, 58, 6, 11, 16 en 18
(baarmoeder, vaginale, schaamlippen, anale kankers en genitale
wratten).
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm426485.htm
* Oei
oei: De testen in Genève
met het 'veelbelovende' experimentele ebolavaccin
dat in Canada werd
ontwikkeld, heeft blijkbaar onverwachte bijwerkingen. Enkele
vrijwilligers klagen over gewrichtspijn in handen en voeten.
VSV-ZEBOV is een van de twee ebolavaccins die momenteel klinisch
getest worden op vrijwilligers. Sinds 10 november krijgen zij per
week een injectie, ofwel met het vaccin, ofwel met een placebo. Uit
voorzorg werden de tests bij alle 59 vrijwilligers een week eerder
dan gepland gestopt. Als de pijn tijdelijk blijkt, zal het
experiment vanaf 5 januari hervatten.
http://www.cbsnews.com/news/ebola-vaccine-trial-suspended-over-unexpected-side-effects/
*
Werkzaamheid griepprik
blijft de gemoederen bezighouden:
Voor de eerste keer komt het CDC naar buiten met de mededeling dat
het griepvaccin dit jaar niet zal werken. Deze waarschuwing kom net
voor het drukste gedeelte van het griepseizoen, in januari en
februari.
http://www.gewoon-nieuws.nl/2014/12/cdc-geeft-toe-dat-griepvaccin-niet-werkt/#.VIlo2MlMd-S
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Plastic
soep
Er
drijven naar schatting 5,25 biljoen plasticdeeltjes, of 269.000 ton,
in de wereldzeeën.
Dat schatten onderzoekers van het Five Gyres Institute, een organisatie die strijdt tegen plasticvervuiling. Ze baseren hun cijfers op waarnemingen en waterstalen die genomen werden tijdens 24 expedities in de zogenoemde vijf grote gyren - ringvormige stromingen van honderden of duizenden kilometers doorsnee in de Indische, Grote en Atlantische oceaan.
De gegevens vormden de basis voor een model voor alle plastic in alle oceanen. Er zouden naar schatting 5,25 biljoen plasticdeeltjes in de oceaan drijven die samen 269.000 ton wegen. De grootste stukken plastic, zoals flessen en visnetten, bevinden zich in kustwateren, de kleinste microplastics in meer afgelegen gebieden in de gyren – wat doet vermoeden dat de stroming het plastic vermaalt. De kleinste plasticdeeltjes werden gevonden in het water nabij de Noordpool.
De Nederlandse student Boyan Slat ontving onlangs de VN-milieuprijs voor zijn plan om de 'plastic soep' in zee aan te pakken. Slat bedacht een V-vormige installatie, die plastic dat in de V drijft, zuivert uit het water. De installatie is nog niet gemaakt.http://eoswetenschap.eu/artikel/269000-ton-plastic-de-oceaan
Dat schatten onderzoekers van het Five Gyres Institute, een organisatie die strijdt tegen plasticvervuiling. Ze baseren hun cijfers op waarnemingen en waterstalen die genomen werden tijdens 24 expedities in de zogenoemde vijf grote gyren - ringvormige stromingen van honderden of duizenden kilometers doorsnee in de Indische, Grote en Atlantische oceaan.
De gegevens vormden de basis voor een model voor alle plastic in alle oceanen. Er zouden naar schatting 5,25 biljoen plasticdeeltjes in de oceaan drijven die samen 269.000 ton wegen. De grootste stukken plastic, zoals flessen en visnetten, bevinden zich in kustwateren, de kleinste microplastics in meer afgelegen gebieden in de gyren – wat doet vermoeden dat de stroming het plastic vermaalt. De kleinste plasticdeeltjes werden gevonden in het water nabij de Noordpool.
De Nederlandse student Boyan Slat ontving onlangs de VN-milieuprijs voor zijn plan om de 'plastic soep' in zee aan te pakken. Slat bedacht een V-vormige installatie, die plastic dat in de V drijft, zuivert uit het water. De installatie is nog niet gemaakt.http://eoswetenschap.eu/artikel/269000-ton-plastic-de-oceaan
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De
belangen zijn groot
Tal van medewerkers van de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit, de Food and Drug Administration (FDA), hebben belangenconflicten, zo meldt The Wall Street Journal. Slechts 1 procent van die banden wordt door de FDA wereldkundig gemaakt, aldus de krant.
Het
probleem doet zich vooral voor bij de beoordeling van medische
hulpmiddelen op het gebied van cardiologie, orthopedie en
gynaecologie. De afgelopen twee jaar heeft een derde van de 122
beoordelaars op die terreinen op enige wijze financiële
ondersteuning ontvangen van de farmaceutische industrie. Het gaat om
bedragen tot meer dan 10.000 dollar.
Bovendien
evalueerde ongeveer een tiende van de beoordelaars bij de FDA ooit
een product van het bedrijf waarmee een financiële relatie bestond.
Volgens
een FDA-official hoeven bindingen met bedrijven op zichzelf geen
probleem te zijn, zolang een beoordelaar maar geen producten
evalueert van het bedrijf dat hem sponsort. Als dat laatste wel een
punt wordt, dan zou de FDA een probleem kunnen krijgen: nu al zijn
13 tot 17 procent van de plaatsen in de diverse beoordelingspanels
onbezet. De suggestie is dat het moeilijk is deskundigen te vinden
zonder enige binding met de industrie.
De
regel is dat iemand die meer dan 50.000 dollar heeft ontvangen,
bijvoorbeeld om een onderzoek op te zetten, automatisch door de FDA
wordt uitgesloten van beoordeling. Maar daar zijn uitzonderingen op,
die de FDA vervolgens niet naar buiten brengt.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Evident
Evident
Marc
van Impe (voorzitter
van het Vlaams Instituut voor Journalistiek):
Het nieuwe gezondheidsbeleid wil meer gebruik maken van evidence
based medicine. Dat is een
eerzaam streven maar EBM heeft zo zijn beperkingen.
Ik
herinner me zo'n jaar of tien geleden dat een Grieks-Amerikaanse
epidemioloog – er zijn gevaarlijker combinaties- zwart op wit
bewees dat de 49 meest geciteerde wetenschappelijke ontdekkingen uit
de allerbeste medische vakbladen gewoon geen stand hielden aan de
kritische toets van de onafhankelijke onderzoeker. De zogenaamde
"doorbraken" waren of verzinsels, vereenvoudigingen,
aannames of doodgewoon verkeerde conclusies.
Een
tweede probleem is dat die wetenschappers hun twijfelachtige
onderzoeksresultaten laten bevestigen door collega's of
ondergeschikte promovendi die er alle belang bij hebben hen niet af
te vallen. Op die manier wordt een verzameling zogenaamde
wetenschappelijke artikelen een spelletje me, myself and I. Vooral
in de psychologie en psychiatrie is men in dat bedje ziek, zoals de
New Scientist nog niet zo lang geleden nog schreef. De psy's zijn
altijd sterk geweest in het zichzelf citeren. Hun claims hebben dan
ook meer met geloof dan met wetenschap te maken. Maar daar komt
verandering in. Steeds vaker gaat men heel strenge
onderzoeksprotocollen opleggen en past men embedded replicatie toe,
wat wil zeggen dat resultaat eerst door meerdere onafhankelijke
teams moeten worden bevestigd voor ze gepubliceerd worden.
Eén
zaak is zeker: EBM heeft betrekking op populaties en niet op
individuen. In The limits of evidence-based medicine stelde Tonelli
al dat "kennis vergaard uit medische onderzoeken niet een
direct antwoord geven op de primaire medische vraag wat het beste is
voor de betrokken patiënt". Tonelli stelt dat voorstanders van
EBM vaak de waarde van medische ervaring negeren. Clinici moeten bij
elke medische beslissing met vijf factoren rekening houden, schrijft
Tonelli: empirisch bewijs,
experimenteel bewijs, fysiologische principes, de ethiek en de
systeemfuncties. Het
relatieve gewicht van al die factoren is niet van tel en varieert
van geval tot geval.
Tenslotte
nog dit, Winston Churchill zei ooit: Je
kunt slechts die statistieken vertrouwen, die je zelf gemanipuleerd
hebt. Of zoals Ioannidis stelt: de kans dat een ontdekking nep is,
neemt toe naarmate de kans de op toeval groot is...
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Een
netje volstaat
Het aantal mensen dat aan malaria sterft, is sinds 2000 sterk afgenomen. Vorig jaar overleden ongeveer 584.000 mensen aan de ziekte. In 2000 waren dat er nog bijna twee keer zo veel, deelde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) mee.
De
belangrijkste reden voor de vermindering is de betere bescherming
tegen steken door de mug die malaria veroorzaakt. Vorig jaar
gebruikte bijna de helft van alle Afrikanen een net dat met een
insecticide is behandeld. Tien jaar geleden was dat nog slechts één
op de 33 Afrikanen.
Met
een simpel netje, en dat zonder vaccin!
Het aantal doden had vorig jaar waarschijnlijk verder beperkt kunnen worden als er meer geld beschikbaar was geweest.In 2012 konden er door geldgebrek maar 70 miljoen nieuwe muskietennetten worden verspreid in plaats van de voorziene 150 miljoen. In 2013 was dat probleem echter verholpen en werden er 136 miljoen netten geleverd. De WHO rekent voor 2014 op 200 miljoen netten.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Hypertensie
in blik
Bisfenol-A is een chemische stof die sinds de jaren '60 van de vorige eeuw veel toepassingen kent. Het zit in kassabonnen, contactlenzen, babyspenen, plastic bakjes en flessen en in de coating van blikjes. Chronische blootstelling aan BPA wordt geassocieerd met hartziekten, kanker en andere gezondheidsproblemen.
De stof zou werken als een endocriene verstoorder, reden voor de Amerikaanse FDA in 2012 het gebruik in kinderflesjes te verbieden. In Canada wordt BPA sinds 2010 gezien als een 'toxische stof'. Het aantal producten met een 'BPA-free' label groeit met de dag (hoewel helaas niet gezegd is dat de als vervanging gebruikte stoffen 'beter' zouden zijn, schrijft LiveScience).
Nieuw onderzoek zou aantonen dat BPA-verpakkingen het stofje onmiddellijk terecht laten komen in voedsel en dranken. Via het voedsel komt het vervolgens direct in ons lichaam. En daar blijkt het een het een direct meetbaar gezondheidseffect te hebben: je bloeddruk gaat er van omhoog.
Na het
drinken van de sojamelk uit blik bleek het BPA-gehalte in de urine
heel fors te stijgen: tot 16 keer zo hoog als normaal. Bij drinken
uit glas liep het BPA-niveau niet omhoog. De bloeddruk (bovendruk)
van de blikjesdrinkers bleek gemiddel met 5 mm Hg te stijgen. Dat
alles dus binnen twee uur.
Volgens dr. Karin Michels (Harvard Medical School), een expert op het gebied van BPA, is een enkele keer een verhoogde bloeddruk niet erg. Maar als mensen iedere dag wel een blikje (of meer) drinken, kan die herhaaldelijke blootstelling wel degelijk een bijdrage leveren aan het ontstaan van chronische hoge bloeddruk. In de VS kampt 30% van de volwassen daarmee. Ook wordt bij 95% van de Amerikanen BPA in de urine aangetroffen.http://www.foodlog.nl/short-news/detail/bpa-in-blikjes-heeft-onmiddellijk-effect-op-bloeddruk/
Volgens dr. Karin Michels (Harvard Medical School), een expert op het gebied van BPA, is een enkele keer een verhoogde bloeddruk niet erg. Maar als mensen iedere dag wel een blikje (of meer) drinken, kan die herhaaldelijke blootstelling wel degelijk een bijdrage leveren aan het ontstaan van chronische hoge bloeddruk. In de VS kampt 30% van de volwassen daarmee. Ook wordt bij 95% van de Amerikanen BPA in de urine aangetroffen.http://www.foodlog.nl/short-news/detail/bpa-in-blikjes-heeft-onmiddellijk-effect-op-bloeddruk/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Slikken we dit nog?
Slikken we dit nog?
Er is
twijfel over de betrouwbaarheid
van studies die GVK Biosciences heeft gedaan en die de basis vormen
van een groot aantal in Europa, 69
in Nederland, toegelaten generieke geneesmiddelen.
Het Europees geneesmiddelenagentschap EMA onderzoekt op dit moment
welke gevolgen er zijn voor de betrokken geneesmiddelen.
Hoewel
het vertrouwen geschaad is, zijn er op dit moment geen aanwijzingen
dat er met de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid van deze
geneesmiddelen zelf iets mis is. Om deze reden heeft het CBG voor nu
besloten om het onderzoek en besluit van de EMA af te wachten. Het
CBG is hierbij intensief betrokken. Patiënten blijven hierdoor
beschikking houden over hun medicatie. Het CBG werkt in deze zaak
nauw samen met de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ).
De
Franse inspectie autoriteit heeft een inspectie uitgevoerd bij het
Indiase bedrijf GVK Biosciences. Dit bedrijf doet onderzoek voor
farmaceutische bedrijven om de gelijkwaardigheid (bio-equivalentie)
tussen merkgeneesmiddelen (innovator) en generieke geneesmiddelen
vast te stellen. De resultaten van dit onderzoek vormen de basis
voor het toelaten van generieke geneesmiddelen tot de markt.
Tijdens
de inspectie is naar voren gekomen dat er bij bepaalde onderdelen
van het onderzoek niet volgens de richtlijnen (zogenaamde Good
Clinical Practices) is gewerkt. Er zijn sterke aanwijzingen dat er
niet correct is omgegaan met de afname van ECG’s bij de
vrijwilligers die aan het onderzoek hebben meegedaan. Dit onderdeel
is echter niet cruciaal voor het aantonen van de bio-equivalentie.
Het
vertrouwen is ernstig geschaad en roept vragen op. Daarom zijn de
betrokken farmaceutische bedrijven gevraagd om deze vragen te
beantwoorden en eventuele twijfels weg te nemen. Dit kan
bijvoorbeeld door alsnog met aanvullend bewijs te komen voor
bio-equivalentie.
Sommige
Europese landen hebben besloten om vooruitlopend op een Europees
besluit op nationaal niveau al actie te ondernemen. Nederland
vindt het echter niet in het belang van de volksgezondheid om
overhaast maatregelen te nemen.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Onderbuikgevoel
Uit
onderzoek van het RIVM en UMC Utrecht blijkt dat kinderen die naar
een kinderdagverblijf gaan vaker buikgriep
(gastro-enteritis) hebben. Dat heeft medische en economische
gevolgen. Zo bezoeken ze gemiddeld tweemaal zo vaak de huisarts en
worden ze tweemaal zo vaak opgenomen in het ziekenhuis vanwege
complicaties als kinderen die niet naar een kinderdagverblijf gaan.
In Nederland worden de totale maatschappelijke kosten voor buikgriep
gerelateerd aan de kinderopvang geschat op 25 miljoen euro per jaar.
Kinderen
hebben een grotere kans om buikgriep op te lopen in het
kinderdagverblijf. Hoe jonger het kind, hoe groter de kans op
buikgriep. Dat komt omdat de weerstand van jonge kinderen nog volop
in ontwikkeling is. Het risico op ziekenhuisopname vanwege
complicaties van buikgriep is bijvoorbeeld het hoogst vlak na het
eerste bezoek aan het kinderdagverblijf. “Maar
kinderen die een kinderdagverblijf bezoeken ontwikkelen op de lange
termijn geen betere weerstand tegen ernstige gastro-enteritis dan
kinderen die thuis worden opgevangen”,
aldus de onderzoeker.
De
verschillen in maatschappelijke kosten komen grotendeels voort uit
de lagere arbeidsproductiviteit van de ouders vanwege de zorg voor
hun kind. Enserink: “Ouders
die gebruikmaken van kinderopvang werken en verdienen over het
algemeen meer dan ouders die daar geen gebruik van maken. Ik vermoed
zelfs dat de werkelijke productiviteitsverliezen nog veel hoger
kunnen liggen omdat ouders
aangestoken kunnen
worden door hun zieke kind. We zien bijvoorbeeld dat gezinsleden een
vijf keer zo hoog risico lopen om ziek te worden via hun zieke kind.
Daar hebben we in onze kostenberekeningen nu geen rekening mee
gehouden.”
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De
botte bijl van Juncker
De
nieuwe Commissie-Juncker wil af van belangrijke milieuwetgeving.
Geplande richtlijnen rond luchtvervuiling en de kringloopeconomie
zouden de economie teveel schaden, blijkt uit gelekte documenten. Om
lekken rond de nieuwe plannen te vermijden, deelde vicepresident
Frans Timmermans de voorstellen op een vergadering vrijdag enkel op
papier uit aan zijn collega’s. Na de bespreking werden de
documenten vervolgens weer opgehaald.
Toch
lekte het voorstel naar de pers. Daarin stelt de Commissie dat de
creatie van werkgelegenheid en de schuldafbouw prioriteit hebben, en
dat Europese burgers bovendien niet willen dat de EU zich moeit in
zaken die ook nationaal geregeld kunnen worden. Bijna
tachtig EU-richtlijnen in aanmaak worden geschrapt.
Daarbij
is onder meer een belangrijke richtlijn rond luchtvervuiling die
lidstaten een plafond oplegt voor de uitstoot van zes gevaarlijke
stoffen. Dat was nodig, want luchtvervuiling is verantwoordelijk
voor jaarlijks 58.000 voortijdige overlijdens in de EU.
Ook een
richtlijn rond recyclage en de kringloopeconomie vindt geen genade
in de ogen van de Commissie-Juncker. Het plan legt lidstaten op om
70 procent van het gemeentelijk afval en 80 procent van de
verpakkingen te recycleren tegen 2030. De nieuwe commissie wil van
de richtlijn af, officieel omdat lidstaten er geen overeenstemming
over kunnen vinden.
Elf
lidstaten, waaronder België, Duitsland en Frankrijk, hadden er in
een brief aan de Commissie eerder al op aangedrongen om de
richtlijnen in leven te houden. Vandaag komt de Commissie opnieuw
samen om het voorstel te bespreken. Woensdag zou er in principe een
officiële aankondiging moeten zijn voor het Europees Parlement.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Even
stilstaan
Wekelijks
nadenkertje:
'Clinical
trials geneesmiddelen':
Wanneer er bij medicijn A 450 mensen sterven en bij B maar 400, dan
zijn er ondertussen wel vijftig mensen onnodig gestorven omdat zij
in de onderzoeksfase het 'foute' medicijn voorgeschreven kregen
Maurits
Kaptein
(statisticus Universiteit Nijmegen)
Nieuwsbrief
in de kijker:
http://www.onzekinderenzijndetoekomst.nl/nieuwsbrief/archive/view/listid-1-campagne-nieuwsbrief/mailid-56-nieuwsbrief-11-december-2014
Gezonde
boeken in de kijker: http://www.succesboeken.com/
Voorgaande
afleveringen van de Aleph zijn te bekijken op de site
www.gezondverstandavonden.nl
onder
de knop Aleph,
of op http://alephinformeert.blogspot.fr
Wanneer je de wekelijkse Aleph niet meer wenst te ontvangen, graag een kort mailtje naar annabelle1946@hotmail.fr
"Aleph" staat
voor het begin, de oorsprong van alle dingen.
